Por que a Alta Autoridade de Saúde da França desaconselha a vacina da AstraZeneca/Oxford a quem tem mais de 65 anos?

A vacina contra a Covid-19 da AstraZeneca/Oxford foi aprovada nesta terça-feira (2) pela Alta Autoridade de Saúde da França. No entanto, ó órgão regulador de medicamentos no país desaconselha a inoculação do imunizante em pessoas com mais de 65 anos.

A Alta Autoridade de Saúde da França deu seu aval positivo à vacina produzida pela parceria entre o laboratório britânico AstraZeneca e a Universidade de Oxford. Ainda aguardando a aprovação do governo francês, o imunizante poderá se tornar o terceiro a ser utilizado no país. No entanto, o órgão apontou que ainda faltam dados sobre a eficácia do produto para as faixas etárias mais avançadas.

“Esses dados vão chegar nas próximas semanas. Neste intervalo, recomendamos a utilização desta vacina para os menores de 65 anos”, disse a presidente da Alta Autoridade de Saúde da França, Dominique Le Guludec, em coletiva de imprensa on-line.

Agência Europeia não se manifestou sobre a questão

A exemplo da agência sanitária francesa, outros países também desaconselharam, pelos mesmos motivos, a utilização da vacina da AstraZeneca/Oxford em pessoas com mais de 65 anos: Alemanha, Suécia, Polônia e Itália. No entanto, ao aprovar o imunizante britânico na semana passada, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) não se pronunciou sobre a questão devido à baixa proporção de pacientes idosos que participaram dos ensaios clínicos.

O próprio diretor-geral da AstraZeneca, Pascal Soriot, já havia reconhecido que há “um volume limitado de dados sobre a população idosa”, considerando “possível” que alguns países prefiram não administrá-la a essa faixa da população por enquanto. No entanto, o laboratório britânico garante que seu imunizante é recomendado para todas as idades.

Entrevistado pela Franceinfo, Alain Fischer, conselheiro do governo francês na estratégia de vacinação contra a Covid-19, minimizou a polêmica, ressaltando que o produto britânico “é uma vacina muito boa”, e que “protege contra as formas graves da doença”.

“Os resultados se mostram, talvez, um pouco menos positivos para as pessoas com mais de 65 anos, então questiona-se se podemos utilizar a vacina para as faixas etárias mais avançadas”, declarou. “A avaliação continua e a Alta Autoridade de Saúde da França vai nos dar em breve novas indicações”, reiterou.

Quem receberá a vacina da AstraZeneca/Oxford na França

Segundo Le Guludec, a vacina britânica será inoculada em “duas populações em particular”: profissionais de saúde e pessoas da faixa etária 50-65 anos, começando por quem for paciente de risco.

A presidente da Alta Autoridade de Saúde da França também indicou que cerca de 10 milhões de doses do produto devem ser entregues à França nos três próximos meses. O imunizante reforçará a campanha de vacinação no país, protegendo cinco milhões de pessoas da Covid-19.

Outra novidade apresentada pelo órgão é sobre a autorização concedida a farmacêuticos e a parteiras para a inoculação da vacina da AstraZeneca/Oxford. Atualmente, apenas médicos e enfermeiros podem aplicar os fármacos da Pfizer/BioNTech e da Moderna, que têm de ser conservados em temperaturas baixíssimas (-70°C e -20°C, respectivamente). No entanto, o imunizante britânico pode ser estocado em geladeiras convencionais, o que facilita sua distribuição e conservação.

Utilidade pública

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